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Le parole pipeline nelle aziende biotech si riferiscono generalmente alle tappe degli studi clinici. Nell'industria farmaceutica, le tubazioni sono spesso utilizzate per descrivere e valutare le attività della società biotecnologica, il progresso della ricerca e dello sviluppo e il potenziale complessivo per il successo e la crescita.
Lo stato di un farmaco in fase di pipeline si riferisce alle fasi di sperimentazioni cliniche che è a (o deve passare) prima di essere approvati per la vendita e / o l'uso pubblico.
La pipeline complessiva è il gruppo di prodotti o processi unici o segnalati o in fase di sviluppo da parte di un'azienda.
Farmaci nella pipeline
Droghe che sono state sottoposte a sperimentazioni cliniche e che sono in attesa dell'approvazione da parte dell'U. Food and Drug Administration (FDA), sono considerate "in fuga". Una società che ha diversi farmaci in varie fasi di sviluppo ha diversi prodotti in esercizio. Allo stesso modo, un prodotto in esame è quello che possiamo anticipare di ascoltare di più e, possibilmente, di utilizzare in futuro.
- 9 -> Studi cliniciUno studio clinico prevede la ricerca su volontari umani (chiamati anche partecipanti), che è destinato ad aggiungere alla conoscenza medica. Ci sono due tipi principali di studi clinici: studi clinici (anche chiamati interventi) e studi osservazionali. Studi clinici possono avvenire in molte località, tra cui ospedali, università, uffici medici e cliniche comunitarie.
Le prove cliniche sono condotte in una serie di fasi, chiamate fasi - ogni fase è progettata per rispondere a una domanda di ricerca distinta. È possibile cercare studi clinici a clinici. gov. Test clinici. gov elenca molti studi con posizioni in tutti i 50 Stati e in 193 paesi.
Fase I:
- I ricercatori sperimentano per la prima volta un nuovo farmaco o un trattamento in un piccolo gruppo di persone per valutare la sua sicurezza, determinare un intervallo di dosaggio sicuro e identificare gli effetti collaterali. Fase II:
- Il farmaco o il trattamento viene somministrato ad un gruppo più ampio di persone per vedere se è efficace e per valutare ulteriormente la sua sicurezza. La fase III:
- La droga o il trattamento vengono somministrati a grandi gruppi di persone per confermare l'efficacia, monitorare gli effetti collaterali, confrontarli con i trattamenti comunemente usati e raccogliere informazioni che consentano la sicurezza del farmaco o del trattamento . Fase IV:
- Gli studi sono effettuati dopo che il farmaco o il trattamento sono stati commercializzati per raccogliere informazioni sull'effetto della droga in varie popolazioni e su eventuali effetti collaterali associati a un uso a lungo termine. Obiettivi di condotta
Gli obiettivi come la costruzione della conduttura o il raggiungimento di differenti fasi di sperimentazione clinica sono tra le tappe fondamentali delle aziende farmaceutiche e dei venture capitalist.Genentech, per esempio, elenca numerose droghe in suo pipeline da vari settori della medicina - oncologia all'immunologia.
Una pipeline dell'azienda biotecnologica di prodotti in arrivo è un fattore critico per valutare il suo potenziale d'investimento. Pertanto, le relazioni degli analisti di mercato sulle tubazioni aziendali sono un importante strumento di investimento.
Tuttavia, il valore di ogni singolo farmaco della pipeline dipende dal suo progresso attraverso studi clinici e, in definitiva, l'approvazione. Durante la valutazione di una conduttura aziendale, ogni farmaco viene assegnato un valore ponderato che aumenta mentre avanza in questi trial.
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