Considerazioni Quando si costruisce una stanza pulita

Costruzione di una stanza pulita

Un progetto di camera pulita richiede considerazione attenta del suo utilizzo previsto, della concentrazione delle particelle ammissibili, della posizione, del processo di fabbricazione e naturalmente del costo. Il design e la specifica di una stanza pulita richiedono stretto coordinamento tra i vari reparti interessati da esso e il team di progettazione. Alcuni prodotti, come i prodotti farmaceutici ei dispositivi medici, devono essere costruiti in un ambiente sigillato e sterile per evitare contaminazioni e rovine.
ISO 14644-4 specifica i requisiti per la progettazione e la costruzione degli impianti di stanza pulita (da indicare come installazioni di locali puliti), ma non prevede specifici mezzi tecnologici e contrattuali per soddisfare i requisiti.

La Federal Standard 209E definisce una stanza pulita come una stanza in cui la concentrazione di particelle in aria viene controllata a limiti specifici.

Camera pulita: controllo della contaminazione

Queste sono le cose che devono essere considerate quando si costruisce una sala di controllo efficace per la contaminazione.

• HEPA (filtro aria ad alta efficienza) - Questi filtri sono estremamente importanti per mantenere il controllo della contaminazione. Essi filtrano le particelle piccole come 0. 3 micron con un 99. 97% minimo efficienza delle particelle-collettive.
• - Le camere pulite sono progettate per raggiungere e mantenere un flusso d'aria in cui essenzialmente l'intero corpo d'aria in una zona confinata si muove con velocità uniforme linee di flusso. Questo flusso d'aria è detto flusso laminare. Più restrizione del flusso d'aria è più turbolenza. La turbolenza può causare movimenti di particelle . Misura e strumentazione
• - Alcune misure importanti relative al controllo della contaminazione sono il numero di particelle, il flusso d'aria e la velocità, l'umidità, la temperatura e la pulizia superficiale . I gestori delle camere pulite hanno solitamente standard e / o strumenti specifici per misurare questi fattori.

Scarico elettrostatico (ESD)

• - Quando due superfici sfregano insieme una carica elettrica può essere creata. L'aria in movimento crea una carica. Le persone che toccano le superfici o camminano sul pavimento possono creare una carica turbo-elettrica. Si prega di prestare attenzione a utilizzare materiali protettivi ESD per evitare danni da ESD. I responsabili delle pulizie devono collaborare con il loro personale per capire dove queste condizioni possano essere presenti e come prevenirle. - 9 -> Ventilazione e aria di trucco

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• I volumi di ventilazione e di raffreddamento sono dettati dall'importo necessario per mantenere la qualità dell'aria interna, sostituire lo scarico del processo e per la pressione di costruzione. Pressurizzazione -
• Le camere in un impianto pulito devono essere mantenute a pressioni statiche superiori all'atmosfera per evitare infiltrazioni dal vento. L'unica eccezione per l'utilizzo di una pressione differenziale positiva è quando si tratta di materiali specifici pericolosi dove le agenzie governative richiedono che la stanza sia ad una pressione negativa . Temperatura e umidità La regolazione della temperatura è necessaria per garantire condizioni stabili per i materiali, gli strumenti e il comfort del personale. Il controllo dell'umidità è necessario per prevenire la corrosione, la condensa sulle superfici di lavoro, eliminare l'elettricità statica e fornire il comfort del personale.